Korea Południowa: Nowelizacja Ustawy o Wyrobach Medycznych 2026 – Zmiany w SZJ i Dystrybucji

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jul 20, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany w południowokoreańskiej Ustawie o wyrobach medycznych, które zaczną obowiązywać 1 lipca 2026 roku. Skupiamy się na formalizacji prawnej Schematu Uznawania Zgodności Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) oraz na wprowadzeniu nowych, obowiązkowych zasad nadzoru nad dystrybucją, w tym wymogów dotyczących rejestrowania historii dostaw przez producentów i importerów. Key Questions: - Jakie kluczowe zmiany wprowadza nowelizacja Ustawy o wyrobach medycznych w Korei Południowej od 1 lipca 2026 roku? - W jaki sposób sformalizowanie Schematu Uznawania Zgodności SZJ…