Brytyjskie przepisy MHRA dotyczące wyrobów medycznych na 2026 r.: kluczowe zmiany i terminy

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jul 17, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy znaczenie zamknięcia okresu na uwagi WTO w dniu 7 lipca 2026 r. dla projektu przepisów MHRA dotyczących wyrobów medycznych na 2026 r. Analizujemy kluczowe proponowane zmiany, w tym nową ścieżkę opartą na międzynarodowym zaufaniu, która ma na celu przyspieszenie uzyskania oznakowania UKCA, wprowadzenie systemu unikalnej identyfikacji wyrobu (UDI) oraz istotne aktualizacje w klasyfikacji wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD). Wyjaśniamy, co te zmiany oznaczają dla producentów i jakie kroki należy podjąć już teraz, aby przygotować się na nowy system regulacyjny w Wielkiej…