إتقان السوق البرازيلي: دليلك لتسجيل الأجهزة الطبية وفقًا للائحة ANVISA الجديدة RDC 751/2022

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Aug 27, 2025 · 3m

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل المشهد التنظيمي لسوق الأجهزة الطبية في البرازيل، مع التركيز على التحديثات الرئيسية التي أحدثها قرار ANVISA الجديد RDC 751/2022. نستعرض نظام تصنيف الأجهزة حسب درجة الخطورة، ونوضح المسارات المختلفة للموافقة، ونسلط الضوء على الدور المحوري الذي يلعبه حامل التسجيل البرازيلي (BRH) بالنسبة للشركات المصنعة الدولية التي تسعى لدخول هذا السوق الحيوي.

- ما هي التغييرات الرئيسية التي أحدثتها لائحة أنفيزا RDC 751/2022؟

- كيف يتم تصنيف الأجهزة الطبية حسب درجة الخطورة في البرازيل؟

- ما هو الفرق بين مسار الإخطار (Notificação) ومسار التسجيل (Registro)؟

- لماذا يُعد تعيين حامل…