Santé Canada : Amendements LEIM 2026 pour les importateurs et distributeurs

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Oct 7, 2026 · 4m

Santé Canada a modifié son Règlement sur les instruments médicaux, avec une date d'entrée en vigueur fixée au 14 décembre 2026. Cet épisode détaille les changements clés, y compris la nouvelle exemption de Licence d'établissement pour les instruments médicaux (LEIM) pour les distributeurs étrangers et l'obligation pour les importateurs canadiens de tenir une liste de fournisseurs obligatoire. Nous analysons l'impact de ces amendements sur les fabricants, les importateurs et les distributeurs, et proposons des mesures pratiques pour garantir la conformité avant l'échéance. Key Questions: -…