Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Amaran SFDA Arab Saudi: Keperluan untuk Penjualan Semula Peranti Perubatan Terpakai
Episod ini membincangkan amaran awam yang dikeluarkan oleh Pihak Berkuasa Makanan dan Ubat-ubatan Arab Saudi (SFDA) pada 28 Julai 2023, mengenai penjualan semula atau lelongan peranti perubatan terpakai yang tidak patuh. Kami mengkaji bagaimana amalan ini melanggar Artikel 20 Peraturan Pelaksanaan Undang-undang mengenai Peranti dan Bekalan Perubatan dan menggariskan keperluan mandatori bagi pertubuhan untuk mendapatkan Kebenaran Pemasaran dan menyediakan dokumentasi teknikal yang lengkap kepada penerima untuk memastikan keselamatan dan prestasi peranti. Key Questions: - Mengapakah SFDA…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.