Alert MHRA w Wielkiej Brytanii: Kwarantanna urządzeń medycznych bez oznakowania UKCA/CE

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Aug 15, 2026 · 5m

W tym odcinku analizujemy alert bezpieczeństwa wydany przez brytyjską agencję MHRA (DSI/2026/007) z 10 sierpnia 2026 r., który nakazuje natychmiastową kwarantannę sześciu typów wyrobów medycznych z powodu braku oznakowania zgodności UKCA lub CE. Omawiamy, dlaczego MHRA podjęła tak zdecydowane kroki pomimo braku zgłoszeń o incydentach, jakie są konsekwencje dla producentów i dystrybutorów oraz jakie praktyczne działania powinny podjąć zespoły ds. regulacji i jakości, aby zapewnić integralność łańcucha dostaw i uniknąć podobnych kryzysów. Key Questions: - Dlaczego MHRA nakazała natychmiastową…