Chiny NMPA: Analiza 57 nowych wytycznych dla wyrobów medycznych z 2026 r.

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jul 31, 2026 · 5m

21 lipca 2026 roku chińska agencja NMPA opublikowała jednocześnie 57 nowych wytycznych technicznych dla wyrobów medycznych, co stanowi znaczącą zmianę w krajobrazie regulacyjnym. W tym odcinku omawiamy, które kategorie produktów są objęte zmianami, od urządzeń sercowo-naczyniowych po sprzęt do anestezjologii, oraz jakie natychmiastowe działania muszą podjąć producenci. Wyjaśniamy, jak nowe wymagania wpłyną na nowe rejestracje i procesy odnawiania certyfikatów oraz przedstawiamy praktyczne kroki, takie jak przeprowadzenie analizy luk w dokumentacji technicznej, raportach z badań i dowodach…