COFEPRIS Gelijkwaardigheidstraject: Nieuwe Richtlijnen voor Documentatie in Mexico

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Aug 5, 2026 · 5m

Eind juli 2026 heeft de Mexicaanse COFEPRIS nieuwe richtlijnen gepubliceerd die de documentatievereisten voor de Gelijkwaardigheidstrajecten (Equivalence Pathways) verduidelijken. Deze aflevering bespreekt de belangrijkste veranderingen, de impact op fabrikanten van medische hulpmiddelen en IVD's, en biedt praktische stappen die regelgevende teams kunnen nemen om hun indieningen te optimaliseren en de markttoegang in Mexico te versnellen. Key Questions: - Wat zijn de belangrijkste updates in de nieuwe COFEPRIS-richtlijnen van juli 2026? - Welke documentatie is nu specifiek vereist voor het…