Sistem e-Notivisa ANVISA Brazil: Keperluan Pelaporan Kejadian Buruk Baharu untuk Peranti Perubatan

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jul 10, 2026 · 5m

Dalam episod ini, kami membincangkan pelancaran sistem pelaporan kejadian buruk pasca-pasaran baharu ANVISA Brazil, e-Notivisa, yang akan menggantikan sistem NOTIVISA sedia ada mulai 1 Julai 2026. Kami meneroka bagaimana platform baharu ini menyelaraskan pelaporan teknovigilans Brazil dengan piawaian global melalui penggunaan pengekodan kejadian buruk IMDRF. Kami juga menggariskan implikasi untuk pengilang peranti perubatan dan Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH) mereka, serta menyediakan langkah-langkah praktikal untuk persediaan menghadapi peralihan penting ini. Key Questions: - Apakah sistem…