FDA eMDR-systeemverbeteringen 2026: Wat fabrikanten moeten weten

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jul 24, 2026 · 5m

In deze aflevering bespreken we de aankondiging van de FDA van 20 juli 2026 over belangrijke verbeteringen aan het eMDR-systeem (electronic Medical Device Reporting). We leggen uit wat de wijzigingen in de interface, datavalidatie en nieuwe rapportagevelden betekenen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen. Luister om te leren welke concrete stappen uw team nu moet nemen om te voldoen aan de nieuwe vereisten die op 1 januari 2027 van kracht worden. Key Questions: - Wat zijn de belangrijkste wijzigingen in het FDA eMDR-systeem die in 2026 zijn aangekondigd? - Vanaf wanneer worden deze…