إصلاح برنامج اليقظة للأجهزة الطبية في الهند: متطلبات جديدة للبرمجيات والأمن السيبراني

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Oct 12, 2026 · 4m

في 9 أكتوبر 2026، قامت الجهات التنظيمية في الهند بتحديث برنامج مراقبة المواد في الهند (MvPI). تتناول هذه الحلقة تفاصيل النطاق الموسع، الذي يشمل الآن مخاطر البرمجيات والذكاء الاصطناعي والأمن السيبراني، بالإضافة إلى المتطلب الجديد للإبلاغ من مراكز الرعاية الصحية الأولية. نناقش التأثير المباشر على التزامات الشركات المصنعة في مراقبة ما بعد التسويق ونقدم خطوات عملية للامتثال. Key Questions: - ما هي التغييرات الرئيسية في إرشادات برنامج مراقبة المواد في الهند (MvPI)؟ - كيف يؤثر النطاق الموسع على الأجهزة التي تحتوي على برمجيات أو ذكاء اصطناعي؟ - لماذا تم تضمين مخاطر الأمن السيبراني الآن في اليقظة…