シンガポールHSA医療機器ライセンス：製造・輸入・卸売の要件解説

医療機器グローバル市場アクセス · Feb 19, 2026 · 3m

このエピソードでは、シンガポールの保健科学庁（HSA）が医療機器企業に要求する3つの主要なディーラーライセンス（製造業者、輸入業者、卸売業者）について詳しく解説します。各ライセンスの具体的な要件、特に輸入業者と卸売業者に不可欠な医療機器の適正流通基準（GDPMDS）の重要性に焦点を当て、シンガポール市場への参入を目指す企業が知っておくべき必須情報を分かりやすく提供します。 - シンガポールで医療機器を扱うために必須となるディーラーライセンスとは何ですか？ - HSAが定める製造業者、輸入業者、卸売業者ライセンスの主な違いは何ですか？ - なぜ輸入業者と卸売業者にとってGDPMDS認証が重要なのですか？ - 海外の医療機器メーカーがシンガポール市場に参入する際、どのライセンスが最も関連性が高いですか？ - 一つの企業が複数のライセンスを必要とするケースはありますか？ - ライセンス申請はどのようなプロセスで行われますか？ Pure…