Regulasi Perangkat Medis AI MHRA Inggris: Pendekatan Siklus Hidup Baru dan AI Airlock

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Oct 9, 2026 · 5m

Episode ini membahas pergeseran kebijakan besar di Inggris setelah pemerintah menerima semua 44 rekomendasi untuk meregulasi AI dalam layanan kesehatan pada 6 Oktober 2026. Kami menguraikan apa arti pendekatan regulasi berbasis siklus hidup (lifecycle-based approach) yang baru dari MHRA untuk produsen perangkat medis AI, implikasinya terhadap pengawasan pasca-pasar, dan peluang untuk terlibat melalui program AI Airlock Fase 3. Key Questions: - Apa arti pendekatan regulasi berbasis siklus hidup untuk perangkat medis AI di Inggris? - Bagaimana penerimaan 44 rekomendasi oleh pemerintah Inggris…