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सिंगापुर HSA पंजीकरण: चिकित्सा उपकरणों के लिए 2007 और 2010 के नियामक दिशानिर्देश
इस एपिसोड में, हम सिंगापुर के हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) द्वारा चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक ढांचे (regulatory framework) का विश्लेषण करते हैं। हम हेल्थ प्रोडक्ट्स एक्ट 2007 और मेडिकल डिवाइस रेगुलेशंस 2010 के प्रमुख पहलुओं, जोखिम-आधारित डिवाइस वर्गीकरण (risk-based device classification), और विभिन्न पंजीकरण मार्गों (registration routes) पर चर्चा करते हैं, जिसमें संदर्भ बाजार अनुमोदन (reference market approvals) का लाभ उठाने पर विशेष ध्यान दिया गया है। - सिंगापुर में चिकित्सा उपकरणों को कौन सी सरकारी एजेंसी नियंत्रित करती है? - हेल्थ प्रोडक्ट्स एक्ट 2007 और रेगुलेशंस 2010 क्या हैं? -…
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