SaMD på App Stores: Navigera EU MDR-krav och efterlevnad för medicinsk programvara

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Jan 22, 2026 · 3m

Det här avsnittet utforskar de regulatoriska kraven för tillverkare som distribuerar medicinteknisk programvara (SaMD) via kommersiella appbutiker som Google Play och Apple App Store. Vi diskuterar hur EU:s MDR betraktar dessa plattformar som distributörer och belyser tillverkarens fulla ansvar för att säkerställa att applistningen överensstämmer med det registrerade avsedda ändamålet, hanterar versionskontroll korrekt och undviker vilseledande marknadsföring. - Hur säkerställer du att din app-butikslista överensstämmer med ditt registrerade avsedda ändamål? - Vilket ansvar har du som…