Hindistan CDSCO Tıbbi Cihaz Üretim Lisansı Sürelerini Kısaltıyor

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Jul 4, 2026 · 5m

Hindistan'ın Merkezi İlaç Standartları Kontrol Organizasyonu (CDSCO), 28 Haziran 2024'te tıbbi cihaz üretim lisanslarının verilme sürelerini kısaltmayı amaçlayan bir taslak değişiklik yayınladı. Bu bölümde, Sınıf B cihazlar için sürenin 140 günden 115 güne ve yüksek riskli Sınıf C ve D cihazlar için 105 günden 90 güne indirilmesini içeren bu önemli öneriyi inceliyoruz. Değişikliğin arkasındaki nedenleri, üreticiler üzerindeki etkilerini ve şirketlerin bu yeni düzenleyici ortama hazırlanmak için atabilecekleri pratik adımları tartışıyoruz. Önemli Sorular: - Hindistan'ın CDSCO'su tıbbi cihaz…