Perintah Ketergantungan Menteri Health Canada: Akses Pasar Alat Kesehatan yang Dipercepat

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jul 18, 2026 · 5m

Episode ini membahas Perintah Ketergantungan Menteri (Ministerial Reliance Order) yang baru dari Health Canada, yang diumumkan pada 15 Juli 2026. Kami menjelaskan bagaimana jalur regulasi baru ini memungkinkan Health Canada untuk memanfaatkan keputusan dari regulator asing terpercaya untuk mempercepat tinjauan alat kesehatan dan obat-obatan. Kami juga membahas periode konsultasi publik untuk draf panduan, yang berlangsung hingga 12 September 2026, dan memberikan langkah-langkah praktis yang dapat diambil oleh produsen untuk mempersiapkan diri menghadapi perubahan ini. Key Questions: - Apa itu…