Lås upp den Brasilianska Marknaden: En Guide till ANVISA & RDC 751/2022

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Aug 27, 2025 · 9m

Detta avsnitt ger en djupgående guide till att få marknadstillträde för medicintekniska produkter i Brasilien. Vi utforskar den regulatoriska myndigheten ANVISA, den nya förordningen RDC 751/2022 som trädde i kraft 2023, och de olika registreringsvägarna baserade på riskklass. Vi belyser den avgörande rollen som en Brazil Registration Holder (BRH) spelar och diskuterar viktiga krav som B-GMP-certifiering och språk. Lär dig hur en strategisk partner kan hjälpa dig att navigera i detta komplexa men lukrativa landskap.

- Vad är ANVISA och hur reglerar de medicintekniska produkter?

- Vilka är de…