China NMPA GMP 2026: Keperluan Sistem Kualiti Baharu untuk Pengilang Peranti Perubatan

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 26, 2026 · 6m

Episod ini membincangkan semakan semula Amalan Pengilangan Baik (GMP) oleh NMPA China, yang akan dikuatkuasakan pada 1 November 2026. Kami mengupas keperluan yang lebih ketat untuk pengurusan risiko, kawalan pembekal, pembuatan kontrak, dan integriti data. Pengilang peranti perubatan yang ingin menjual di China mesti memahami perubahan ini untuk mengelakkan tindakan penguatkuasaan. Kami menyediakan langkah-langkah praktikal yang boleh diambil oleh pasukan kualiti dan kawal selia untuk membuat persediaan bagi tarikh akhir yang penting ini dan memastikan pematuhan sistem pengurusan kualiti…