Hướng Dẫn Mới của COFEPRIS về Lộ Trình Tương Đương: Cập Nhật Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Mexico

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Aug 5, 2026 · 5m

Tập podcast này thảo luận về hướng dẫn mới của COFEPRIS, được ban hành vào cuối tháng 7 năm 2026, làm rõ các yêu cầu về tài liệu cho Lộ trình Tương đương và Rút gọn để đăng ký thiết bị y tế tại Mexico. Chúng tôi phân tích những thay đổi quan trọng, đối tượng bị ảnh hưởng, và các bước thực tiễn mà các nhà sản xuất có thể thực hiện để tận dụng các phê duyệt quốc tế trước đó nhằm hợp lý hóa quy trình tiếp cận thị trường Mexico. Key Questions: - Hướng dẫn mới của COFEPRIS về Lộ trình Tương đương và Rút gọn có nội dung gì? - Những yêu cầu cụ thể về tài liệu đã được làm rõ như thế nào? - Nhà sản…