Estrategia Regulatoria en Filipinas: ¿Quién Controla el Acceso de su Dispositivo al Mercado?

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 17, 2025 · 3m

Este episodio explora el rol crítico del Titular de la Autorización de Comercialización (MAH) para dispositivos médicos en Filipinas. Analizamos las tres vías principales que los fabricantes extranjeros pueden tomar para cumplir con las regulaciones locales, detallando los pros y contras de establecer una subsidiaria, nombrar a un distribuidor como MAH o utilizar un Representante Local Autorizado independiente. La discusión enfatiza las implicaciones estratégicas de esta decisión, incluyendo el control del mercado, la flexibilidad de la distribución y fechas regulatorias clave como el 30 de…