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Regulamento de IA da UE para Dispositivos Médicos: Novo Prazo de Conformidade para 2028
Neste episódio, analisamos o Regulamento (UE) 2026/1744 da UE, que adiou o prazo de conformidade do Regulamento de IA para sistemas de IA de alto risco em dispositivos médicos para 2 de agosto de 2028. Discutimos quem é afetado por esta extensão, as razões por trás da decisão e como os fabricantes devem usar este tempo adicional para alinhar as suas estratégias de conformidade com o MDR/IVDR e o Regulamento de IA. Key Questions: - O que é o 'Omnibus Digital sobre Inteligência Artificial' da UE e como ele afeta os dispositivos médicos? - Qual é o novo prazo de conformidade para sistemas de IA…
The skinny
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