Guía de Ciberseguridad de la HSA de Singapur: Claves de la GL-10-R1 para Fabricantes

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 29, 2026 · 5m

En este episodio, analizamos la nueva 'Guía de Mejores Prácticas para la Ciberseguridad de Dispositivos Médicos' (GL-10-R1) de la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur, efectiva desde el 17 de agosto de 2026. Exploramos los tres principios clave de la guía —responsabilidad compartida, transparencia y seguridad por diseño— y lo que significan para los fabricantes en las etapas de pre-comercialización y post-comercialización. Explicamos por qué, aunque no es un requisito de presentación obligatorio, la adopción de estas mejores prácticas es fundamental para un acceso al mercado…