Accesso al Mercato Brasiliano per Dispositivi Medici Coreani: Il Ruolo del Brazilian Registration Holder (BRH)

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Dec 28, 2025 · 3m

Questo episodio analizza il requisito normativo fondamentale per le aziende coreane di dispositivi medici che intendono entrare nel mercato brasiliano: la nomina di un Brazilian Registration Holder (BRH). Spieghiamo perché la registrazione diretta con l'ANVISA non è possibile, delineiamo le vaste responsabilità legali del BRH e mettiamo a confronto il sistema brasiliano con quello del MFDS coreano, sottolineando l'importanza strategica di scegliere il partner giusto per garantire il successo commerciale e la conformità. - Perché le aziende coreane di dispositivi medici non possono registrarsi…