ANVISA e la Lingua Portoghese: Guida per Produttori Coreani di Dispositivi Medici

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Dec 30, 2025 · 2m

Questo episodio analizza la sfida più critica per le aziende di dispositivi medici coreane che entrano nel mercato brasiliano: il requisito inderogabile di ANVISA per tutta la documentazione in lingua portoghese. Discutiamo le differenze con le normative coreane (MFDS), i rischi legati a traduzioni tecniche inaccurate e l'importanza di servizi specializzati per evitare ritardi e rifiuti nella registrazione. - Perché ANVISA richiede documentazione esclusivamente in portoghese? - Qual è la differenza principale tra i requisiti di sottomissione di ANVISA e del MFDS coreano? - Quali documenti…