瑞士Swissmedic新规：swissdamed数据库进口商链接要求与截止日期

医疗器械全球市场准入 · Oct 24, 2026 · 5m

本期节目将深入探讨瑞士医疗器械监管机构Swissmedic的一项重要更新。自2026年10月1日起，swissdamed数据库激活了新的“进口商链接”功能，要求瑞士进口商将其CHRN与其投放市场的设备进行关联。我们将详细解读这项新义务，分析其对制造商、瑞士授权代表（CH-REP）和进口商的连锁影响，并明确指出必须在2027年4月1日之前完成链接的过渡期截止日期。本期节目将为您提供清晰的行动指南，帮助您确保供应链的合规与顺畅。 Key Questions: - 瑞士Swissmedic对医疗器械进口商提出了什么新要求？ - swissdamed数据库中的“进口商链接”功能具体指什么？ - 进口商完成这项新义务的最终截止日期是什么时候？ - 为什么制造商和瑞士授权代表的行动对进口商至关重要？ - 如果进口商未能在2027年4月1日之前完成设备链接会产生什么后果？ - 进口商现在应该采取哪些具体步骤来为新规做准备？ - 这项新规定将如何影响瑞士的医疗器械供应链透明度？ - 制造商应如何配合进口商以确保市场准入不受影响？ Sources: - https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/medical-devices/market-surveillance/importers.html -…