Marktzugang in Mexiko: Einblicke in das Reglamento de Insumos para la Salud und COFEPRIS-Anforderungen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Nov 7, 2025 · 3m

Diese Episode bietet einen tiefen Einblick in Mexikos "Reglamento de Insumos para la Salud", die zentrale Verordnung für den Marktzugang von Medizinprodukten. Wir erläutern das risikobasierte Klassifizierungssystem der COFEPRIS, die Anforderungen an das technische Dossier für die "Registro Sanitario" und die entscheidende Rolle eines lokalen mexikanischen Registrierungsinhabers (MRH) für ausländische Hersteller. - Was ist das "Reglamento de Insumos para la Salud" und warum ist es für den Marktzugang in Mexiko entscheidend? - Wie klassifiziert die COFEPRIS Medizinprodukte nach Risiko? - Welche…