Cibersegurança de Dispositivos Médicos na UE: Dominando o Guia MDCG 2019-16 Rev.1

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 24, 2026 · 3m

Neste episódio, analisamos em profundidade os requisitos de cibersegurança para dispositivos médicos sob o MDR e IVDR da UE, focando no documento de orientação MDCG 2019-16 Rev.1. Explicamos o que significa "estado da arte" e detalhamos os princípios essenciais de segurança desde a concepção (secure by design), controlos do ciclo de vida e gestão de vulnerabilidades, destacando como a sua implementação inadequada pode levar a não conformidades críticas em auditorias. - O que significa o conceito de "estado da arte" em cibersegurança para dispositivos médicos na UE? - Como o guia MDCG 2019-16…