Đăng Ký Thiết Bị Y Tế Tại Singapore: Hướng Dẫn Tận Dụng Phê Duyệt FDA & CE Mark

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Feb 16, 2026 · 3m

Tập này đi sâu vào các lộ trình đăng ký thiết bị y tế tinh gọn của Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA). Chúng tôi giải thích cách các nhà sản xuất có thể tận dụng các phê duyệt hiện có từ các cơ quan quản lý tham chiếu quốc tế như US FDA, các cơ quan cấp dấu CE của Châu Âu, Health Canada, TGA của Úc và PMDA của Nhật Bản để đẩy nhanh quá trình gia nhập thị trường. Tìm hiểu sự khác biệt giữa Lộ trình Đánh giá Rút gọn và Lộ trình Đăng ký Ngay lập tức và các yêu cầu quan trọng để đủ điều kiện. - Singapore HSA công nhận những cơ quan quản lý tham chiếu nào? - Lộ trình Đánh giá Rút gọn (Abridged…