Navigare l'HSA di Singapore: Classificazione del Rischio dei Dispositivi Medici (Classi A-D)

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Feb 13, 2026 · 3m

Questo episodio analizza il sistema di classificazione del rischio a quattro livelli per i dispositivi medici a Singapore, gestito dall'Autorità di Scienze della Salute (Health Sciences Authority, HSA). Esploriamo il quadro normativo, basato sui principi GHTF/IMDRF, e dettagliamo ogni classe di rischio—dalla Classe A a rischio più basso alla Classe D a rischio più alto—fornendo esempi e spiegando le implicazioni normative per l'accesso al mercato. - Come classifica i dispositivi medici l'Autorità di Scienze della Salute (HSA) di Singapore? - Quali sono le quattro classi di rischio (A, B, C e…