Avaliação Clínica Conjunta da UE: Primeiros Dispositivos Médicos Selecionados para o HTAR

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 23, 2026 · 5m

A 6 de outubro de 2026, a Comissão Europeia selecionou os primeiros dispositivos médicos para a Avaliação Clínica Conjunta (JCA) ao abrigo do Regulamento de Avaliação de Tecnologias da Saúde (HTAR). Este episódio explica o que este marco significa para os fabricantes de dispositivos médicos de alto risco, quais os tipos de dispositivos que foram selecionados e as implicações para o futuro acesso ao mercado e requisitos de evidência na UE. Key Questions: - O que é a Avaliação Clínica Conjunta (JCA) ao abrigo do Regulamento de Avaliação de Tecnologias da Saúde (HTAR) da UE? - Que tipos…