การจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ของ NMPA จีน: การเปลี่ยนแปลงสู่ระบบไดนามิก

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Jun 9, 2026 · 4m

เมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2026 หน่วยงาน NMPA ของจีนได้เริ่มใช้ขั้นตอนการปรับปรุงแบบไดนามิกสำหรับบัญชีรายการจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ โดยเปลี่ยนจากระบบที่เคยคงที่ ในตอนนี้ เราจะอธิบายถึงผลกระทบจากประกาศฉบับที่ 52 และ 53 และเหตุผลที่ผู้ผลิตต้องเฝ้าระวังการเปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่อง ซึ่งอาจส่งผลต่อเส้นทางการกำกับดูแล ต้นทุน และระยะเวลาในการเข้าสู่ตลาดจีน Key Questions: - ระบบการจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์แบบไดนามิกของ NMPA คืออะไร? - การเปลี่ยนแปลงนี้มีผลกระทบต่อผู้ผลิตที่ต้องการเข้าสู่ตลาดจีนอย่างไร? - ประกาศฉบับที่ 52 และ 53 ปี 2026 มีสาระสำคัญอะไรบ้าง? -…