Brasil ANVISA: Convocatoria Pública 4/2026 sobre Tecnovigilancia para SaMD e IA

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 14, 2026 · 5m

La ANVISA de Brasil ha lanzado la Convocatoria Pública No. 4/2026, buscando la opinión de la industria para modernizar su marco de Tecnovigilancia (vigilancia post-mercado) para abordar los desafíos únicos del Software como Dispositivo Médico (SaMD) y la Inteligencia Artificial (IA). Este episodio detalla la importancia de esta consulta, los temas específicos que ANVISA está explorando y la crucial fecha límite de mediados de octubre de 2026 para que los fabricantes presenten sus comentarios. Analizamos los pasos prácticos que los equipos regulatorios deben tomar para influir en la futura…