FDA MDUFA VI: Análise da Proposta e o Prazo de 7 de Agosto para Comentários

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 28, 2026 · 6m

Neste episódio, analisamos a minuta da carta de compromisso do MDUFA VI da FDA, publicada em 7 de julho de 2026. Discutimos as principais propostas para os anos fiscais de 2028 a 2032, incluindo a expansão do Programa de Aconselhamento do Ciclo de Vida Total do Produto (TAP Pilot), e destacamos o prazo crucial de 7 de agosto de 2026 para comentários públicos. Key Questions: - O que é o MDUFA VI e por que ele é importante para os fabricantes de dispositivos médicos? - Quais são as principais mudanças propostas na nova carta de compromisso da FDA? - Como a expansão do Programa TAP (Total…