Navegando no INVIMA: Documentos Essenciais e Requisitos de Apostila para Dispositivos Médicos na Colômbia

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 4, 2026 · 3m

Neste episódio, detalhamos os requisitos documentais para o registo de dispositivos médicos na Colômbia. Cobrimos os ficheiros técnicos, certificados e os processos cruciais de legalização e Apostila exigidos pela autoridade reguladora, INVIMA, para garantir uma entrada bem-sucedida no mercado. - Que documentos legais necessitam de uma Apostila para o registo na Colômbia? - Qual é a função de um Certificado de Venda Livre (CVL) no processo do INVIMA? - Que componentes são obrigatórios no dossiê técnico de um dispositivo médico? - A certificação ISO 13485 é um requisito para o mercado…