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Latest / Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

Nuevos Requisitos de la SFDA para la Publicidad de Dispositivos Médicos en Arabia Saudita

En este episodio, analizamos los nuevos requisitos obligatorios de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) para la publicidad de dispositivos médicos, detallados en el documento MDS-REQ 8, publicado el 20 de julio de 2026. Cubrimos el alcance de la regulación, qué tipos de materiales de marketing ahora requieren aprobación previa, el proceso de solicitud a través del sistema GHAD y las acciones inmediatas que los fabricantes y distribuidores deben tomar para garantizar el cumplimiento y evitar sanciones. Key Questions: - ¿Qué es el nuevo requisito MDS-REQ 8 de la…

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