NMPA Trung Quốc Ban Hành 57 Hướng Dẫn Mới: Các Nhà Sản Xuất Cần Chuẩn Bị Gì cho Năm 2026

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jul 31, 2026 · 5m

Trong tập này, chúng tôi phân tích sự kiện quan trọng khi Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) ban hành đồng loạt 57 hướng dẫn kỹ thuật mới cho thiết bị y tế vào ngày 21 tháng 7 năm 2026. Chúng tôi sẽ thảo luận về những tác động sâu rộng của các hướng dẫn này đối với các nhà sản xuất, bao gồm các yêu cầu cập nhật về hồ sơ kỹ thuật, báo cáo thử nghiệm và bằng chứng lâm sàng. Hãy cùng tìm hiểu các bước hành động cụ thể mà các công ty cần thực hiện ngay lập tức để đảm bảo tuân thủ và duy trì khả năng tiếp cận thị trường Trung Quốc. Key Questions: - 57 hướng dẫn mới của NMPA Trung…