MDR in Italien: Der strategische Wechsel zum unabhängigen EU-Bevollmächtigten (EC-REP)

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Oct 13, 2025 · 4m

In dieser Folge untersuchen wir, warum die Ernennung Ihres italienischen Distributors zum EU-Bevollmächtigten (EC-REP) unter der MDR ein erhebliches Risiko darstellt. Wir erörtern die erhöhte gesetzliche Haftung, die Interessenkonflikte zwischen Vertrieb und Regulierung und stellen einen klaren Fahrplan für den Übergang zu einem unabhängigen EC-REP vor, um Ihren Marktzugang in Italien und der gesamten EU zu sichern. • Warum ist die alte Praxis, einen Distributor als EC-REP zu nutzen, unter der MDR riskant? • Was bedeutet die „gesamtschuldnerische Haftung“ für Hersteller und ihre…