Taxas da TGA para Dispositivos Médicos na Austrália: Mudanças nas Auditorias a Partir de 2026

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 22, 2026 · 5m

Neste episódio, detalhamos as atualizações do guia de redução de taxas da Therapeutic Goods Administration (TGA) da Austrália para dispositivos médicos, que entrarão em vigor em 1º de outubro de 2026. Discutimos três mudanças principais: um novo modelo para reduções de taxas de exame de projeto baseado em componentes do Identificador Único de Produto (UPI), o aumento da taxa reduzida para certas recertificações de 15% para 20%, e o aumento da taxa mínima para auditorias de dispositivos subsequentes e relacionados de 28% para 40%. Analisamos como essas mudanças impactarão os custos…