Navegando el Dossier CSDT de ASEAN para el Registro de Dispositivos Médicos en Singapur

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 21, 2026 · 3m

Este episodio profundiza en la Plantilla Común de Sumisión de ASEAN (CSDT), el formato de dossier técnico obligatorio para el registro de dispositivos médicos en Singapur ante la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA). Analizamos las secciones clave del CSDT, desde la descripción del dispositivo y la gestión de riesgos hasta la evidencia clínica, y explicamos cómo los requisitos varían según la clase de riesgo del producto. Descubra las mejores prácticas para preparar un archivo técnico sólido y evitar retrasos comunes en el proceso de aprobación para acceder al mercado de Singapur y la…