Singapore HSA: Accelerare la Registrazione dei Dispositivi Medici con le Approvazioni di Riferimento

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Feb 16, 2026 · 3m

Questo episodio illustra come i produttori di dispositivi medici possono accelerare l'accesso al mercato di Singapore sfruttando le approvazioni normative di cinque giurisdizioni di riferimento chiave. Analizziamo i percorsi di valutazione abbreviati (abridged evaluation routes) dell'Health Sciences Authority (HSA) e i requisiti necessari per beneficiare di tempi di revisione più rapidi, basandosi su autorizzazioni preesistenti da parte di US FDA, UE (CE Mark), Health Canada, Australia TGA e Giappone PMDA. - Quali sono i cinque enti regolatori di riferimento accettati dall'HSA di Singapore? -…