China NMPA: Novo Processo Dinâmico de Classificação de Dispositivos Médicos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 12, 2026 · 6m

Este episódio aborda os Anúncios N.º 52 e 53 da NMPA da China, de 8 de setembro de 2026, que introduzem um novo processo de 'ajuste dinâmico' para a classificação de dispositivos médicos. Analisamos como este novo sistema substitui as atualizações periódicas do catálogo, o que significam os novos períodos de transição para dispositivos cuja classificação é aumentada ou diminuída, e as implicações estratégicas para os fabricantes. Discutimos ações práticas que as equipas de regulamentação devem tomar para se adaptarem a esta abordagem mais fluida da gestão da classificação e manterem o acesso…