COFEPRIS Mexico: Hướng Dẫn Mới cho Bên Thứ Ba được Ủy Quyền (ATP) và Hiệu Lực 4 Năm

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Sep 16, 2026 · 4m

Trong tập này, chúng ta sẽ phân tích các hướng dẫn mới của COFEPRIS dành cho các Bên Thứ Ba được Ủy Quyền (ATP) tại Mexico, có hiệu lực từ ngày 3 tháng 9 năm 2024. Chúng ta sẽ thảo luận về thời hạn hiệu lực ủy quyền 4 năm mới và sự phân tách chính thức giữa các sửa đổi hành chính và kỹ thuật, đồng thời giải thích ý nghĩa của những thay đổi này đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế dựa vào ATP để xem xét hồ sơ. Key Questions: - Hướng dẫn mới của COFEPRIS dành cho Bên Thứ Ba được Ủy Quyền (ATP) có nội dung gì? - Thời hạn hiệu lực 4 năm mới đối với các ATP có ý nghĩa gì đối với các nhà sản…