Hướng dẫn MvPI Mới của Ấn Độ: Yêu cầu Cảnh giác đối với Thiết bị AI và Phần mềm

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 12, 2026 · 4m

Tập này phân tích các hướng dẫn sửa đổi của Chương trình Cảnh giác Vật liệu của Ấn Độ (MvPI) được công bố vào ngày 9 tháng 10 năm 2026. Chúng tôi thảo luận về việc mở rộng phạm vi giám sát để bao gồm các sự cố phần mềm, thiết bị hỗ trợ AI và rủi ro an ninh mạng, cũng như việc mở rộng mạng lưới báo cáo biến cố bất lợi đến các trung tâm y tế ban đầu. Các nhà sản xuất sẽ tìm hiểu những thay đổi này ảnh hưởng như thế nào đến các nghĩa vụ giám sát sau bán hàng và các bước thực tế cần thực hiện để đảm bảo tuân thủ tại thị trường Ấn Độ. Key Questions: - Các thay đổi chính trong hướng dẫn MvPI sửa…