Requisitos UDI da TGA da Austrália: Prazos de 2026 para Dispositivos de Alto Risco

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 6, 2026 · 5m

A Therapeutic Goods Administration (TGA) da Austrália está a implementar o seu sistema de Identificação Única de Dispositivos (UDI), com a primeira fase a entrar em vigor em 1 de julho de 2026 para dispositivos de Classe III e Classe IIb implantáveis. Este episódio aborda as obrigações imediatas para os patrocinadores e fabricantes, o papel da Base de Dados UDI Australiana (AusUDID) e os prazos futuros para dispositivos de menor risco, fornecendo passos práticos para garantir a conformidade. Key Questions: - Quando entram em vigor os novos requisitos UDI da TGA na Austrália? - Quais classes…