Marcado CE: La Llave Maestra para el Acceso Global de Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 3, 2025 · 4m

Este episodio profundiza en por qué el Marcado CE es la certificación más crucial para los fabricantes de dispositivos médicos que buscan expandirse internacionalmente. Exploramos su papel como requisito legal en Europa (cubriendo el EEE), su garantía de altos estándares de seguridad y calidad bajo normativas como el MDR (Medical Device Regulation) e IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), su reconocimiento global más allá de la UE, las ventajas competitivas que ofrece y cómo sienta las bases para otras aprobaciones regulatorias mundiales. • ¿Por qué el Marcado CE es indispensable para vender…