Der Schlüssel zum britischen Medizintechnikmarkt: Die UK Responsible Person (UKRP)

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Sep 26, 2025 · 3m

In dieser Folge beleuchten wir eine der wichtigsten regulatorischen Änderungen für Medizintechnikhersteller nach dem Brexit: die Einführung der UK Responsible Person (UKRP). Wir erklären, warum diese Rolle für nicht-britische Unternehmen, die ihre Produkte in Großbritannien vertreiben wollen, unerlässlich ist. Die Episode deckt die genauen Verantwortlichkeiten der UKRP ab, von der Geräteregistrierung bei der MHRA bis hin zur Zusammenarbeit bei Vigilanzfällen. Außerdem geben wir einen detaillierten Überblick über die entscheidenden Übergangsfristen für die Anerkennung der CE-Kennzeichnung und…