Claves del Marcado CE para Dispositivos Médicos en Europa

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 15, 2025 · 5m

Este episodio profundiza en el Marcado CE, la certificación indispensable para comercializar dispositivos médicos en el Espacio Económico Europeo. Exploramos los requisitos clave, desde la clasificación del dispositivo y la implementación de un SGC (QMS) hasta la evaluación de conformidad por Organismos Notificados y la vigilancia post-comercialización, además de los beneficios de obtener esta marca crucial. Key Questions: • ¿Qué es exactamente el Marcado CE y por qué es vital para los dispositivos médicos en Europa? • ¿Cuáles son los pasos fundamentales en el proceso de obtención del Marcado…