Allerta MHRA sui Ventilatori ResMed Astral: Azioni Richieste per il NatPSA/2026/004/MHRA

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Aug 31, 2026 · 5m

Questo episodio analizza l'Allerta Nazionale per la Sicurezza del Paziente emessa dall'MHRA del Regno Unito (NatPSA/2026/004/MHRA) il 17 agosto 2026, riguardante i ventilatori ResMed Astral 100 e 150. Discutiamo del difetto critico del supercondensatore interno che può causare un'interruzione improvvisa della ventilazione, rappresentando un grave rischio per i pazienti. Dettagliamo le azioni richieste per gli operatori sanitari, i fornitori e il produttore, e le implicazioni più ampie per la sorveglianza post-commercializzazione e la gestione del rischio per i dispositivi di supporto vitale…