Acceso a México en 30 Días: La Nueva Vía Rápida de COFEPRIS para Dispositivos Médicos Coreanos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 17, 2026 · 3m

Este episodio detalla la nueva Vía Regulatoria Abreviada de 30 días de COFEPRIS en México, que comienza en septiembre de 2025. Analizamos cómo los fabricantes de dispositivos médicos de Corea del Sur, con aprobación del MFDS, pueden aprovechar esta oportunidad para acelerar drásticamente su entrada al mercado mexicano. Discutimos los requisitos críticos de equivalencia y los desafíos para garantizar que las especificaciones del producto sean idénticas, destacando la necesidad de orientación experta para una aprobación exitosa. - ¿Qué es la nueva Vía Regulatoria Abreviada de 30 días de…